Du hast das Gefühl, dass medizinische Geräte teuer und schwer zu bekommen sind? Da liegst du gar nicht so falsch, denn der Kauf von medizinischen Geräten ist oft eine komplexe Angelegenheit. In diesem Artikel möchten wir dir daher erklären, wer solche Geräte üblicherweise kauft und wie du an solche Geräte kommst. Lass uns loslegen!
Medizinische Geräte werden normalerweise von medizinischen Einrichtungen, Krankenhäusern, Kliniken und anderen medizinischen Einrichtungen gekauft. Manchmal werden sie auch direkt von Herstellern oder Großhändlern an Endverbraucher verkauft.
Medizinprodukte Verkaufen: CE-Kennzeichnung & Verfallsdatum beachten
Du musst beim Verkauf von medizinischen Geräten und Medizinprodukten einiges beachten. Zum einen ist es wichtig, dass die beiliegenden Informationsschriften in deutscher Sprache vorliegen. Dies ist besonders wichtig, damit die Patienten die relevanten Informationen verstehen können. Außerdem müssen alle nach August 1994 in den Handel gebrachten Medizinprodukte eine CE-Kennzeichnung aufweisen. Diese Kennzeichnung ist ein Qualitätssiegel, das die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben kennzeichnet. Und schließlich dürfen die Medizinprodukte nicht verfallen sein. Achte also darauf, dass du nur Produkte verkaufst, die noch nicht abgelaufen sind. So stellst du sicher, dass du deinen Kunden nur sichere Produkte anbietest.
Voraussetzungen für Naturwissenschaft, Medizin & Technik
Du möchtest einen naturwissenschaftlichen, medizinischen oder technischen Beruf ausüben? Dann musst du einige Voraussetzungen erfüllen. Eine entscheidende Rolle spielt hierbei die Erfahrung in der Information über die jeweiligen Medizinprodukte und in der Einweisung in deren Handhabung. Für die meisten Berufe ist ein Abschluss in einem der genannten Bereiche unerlässlich. Solltest du aber noch keinen Abschluss vorweisen können, ist es möglich, durch eine mindestens einjährige Tätigkeit in dem jeweiligen Bereich Erfahrungen zu sammeln. So kannst du dir auch ohne Abschluss die nötigen Kenntnisse aneignen, um eine Stelle in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder technischen Beruf anzutreten.
Produkte auf den Markt bringen: Verordnung (EU) 2017/745
Jede natürliche oder juristische Person, die ein Produkt auf den Markt stellt, unterliegt der Verordnung (EU) 2017/745. Dies ist der Fall, bis zum Zeitpunkt der Inbetriebnahme. Ausgenommen davon sind der Hersteller oder Importeur des Produkts. Jedoch müssen die Verantwortlichen sicherstellen, dass die Produkte die Anforderungen der Verordnung erfüllen, bevor sie auf den Markt kommen. Dies kann durch Kontrollen und Tests der Produkte erfolgen, sowie durch die Ausstellung von Konformitätserklärungen. So kannst Du sichergehen, dass Deine Produkte den Anforderungen der Verordnung entsprechen.
Deutsche Medizintechnik: Wachstumspotenzial, Sicherheit & Nachhaltigkeit
Experten bescheinigen der Medizintechnik in Deutschland ein hohes Innovations- und Wachstumspotenzial. Trotzdem sind die guten Aussichten nicht gänzlich ungetrübt. Die deutsche Medizintechnik ist international sehr gut aufgestellt und belegt bei den Patenten in der Medizintechnik den zweiten Platz hinter den USA. Dabei hat die deutsche Medizintechnik seit Jahren kontinuierlich an Popularität gewonnen und konnte in den letzten Jahren ein deutliches Wachstum verzeichnen. Dieses Wachstum wird maßgeblich durch das Engagement der Industrie und der Forschung getrieben, die immer wieder neue Technologien und Produkte auf den Markt bringen. Zudem stellen die Hersteller Sicherheit, Effizienz und Nachhaltigkeit in den Vordergrund. Dadurch können sie neue Produkte schneller und effizienter entwickeln und die Qualität der Produkte stetig verbessern. Auch auf ein breites Spektrum an Anwendungsbereichen und Einsatzmöglichkeiten kann die deutsche Medizintechnik zurückgreifen, von der Krankenhausversorgung bis hin zu medizinischen Geräten für den Heimgebrauch. All das macht deutlich, dass die deutsche Medizintechnik auch weiterhin ein starker Player auf dem internationalen Markt sein wird.
Gehalt bei dm-drogerie markt: Kassierer (m/w/d) & Drogist (m/w/d)
Bei dm-drogerie markt erwartet Dich ein durchschnittliches Monatsgehalt, abhängig von Deiner Stelle. Als Kassierer (m/w/d) kannst Du mit einem Gehalt von ungefähr 2021 € pro Monat rechnen, während der Job als Drogist (m/w/d) mit einem Gehalt von ca. 2049 € vergütet wird. Zudem bietet dm-drogerie markt auch noch weitere Vorteile wie zum Beispiel eine betriebliche Altersvorsorge oder verschiedene Zuschläge. Des Weiteren erhältst Du eine fundierte Einarbeitung, die Dir ein schnelles und effizientes Arbeiten ermöglicht.
Medizinprodukte: Einsatz zur Unterstützung der Gesundheit
Du hast schon einmal von Medizinprodukten gehört? Diese werden eingesetzt, um Menschen in ihrer Gesundheit zu unterstützen und zu verbessern. Dazu gehören Implantate, Produkte zur Injektion, Infusion, Transfusion und Dialyse, die zur Verwendung in der humanmedizinischen Forschung und Behandlung dienen. Sie umfassen auch humanmedizinische Instrumente, Software, Katheter, Herzschrittmacher, Dentalprodukte, Verbandstoffe, Sehhilfen, Röntgengeräte, Kondome, ärztliche Instrumente, Labordiagnostika, Produkte zur Empfängnisregelung sowie In-vitro-Diagnostika. All diese Produkte werden sorgfältig entwickelt, getestet und reguliert, um sicherzustellen, dass sie sicher und wirksam sind. Mit ihnen können Ärzte Diagnosen stellen, Operationen durchführen und ihren Patienten helfen, die bestmögliche Behandlung zu erhalten.
Medizinprodukte: Diagnose, Behandlung & Prävention
Medizinische Geräte und Instrumente werden auch als Medizinprodukte bezeichnet. Sie werden sowohl in Kliniken, als auch in Arztpraxen und in vielen anderen medizinischen Einrichtungen eingesetzt. Es handelt sich hierbei um eine breite Palette an verschiedenen Gegenständen, die unterschiedliche Funktionen erfüllen. Die meisten Geräte dienen der Diagnose, der Behandlung und der Prävention von Krankheiten. Die Liste der Medizinprodukte ist sehr umfangreich. Sie reicht von Einweg-Instrumenten für die ambulante Versorgung über medizinische Computer- und Bildgebungsgeräte bis hin zu speziellen Implantaten. Auch hochmoderne Roboterassistenten gehören mittlerweile zu der Liste der Medizinprodukte.
Der Einsatz medizinischer Geräte und Instrumente hat in den letzten Jahren stetig zugenommen. Mit ihnen können Krankheiten frühzeitig erkannt und behandelt werden. Dank der modernen Technologien ist es möglich, schneller und präziser zu diagnostizieren und zu therapieren. Dadurch können Patienten effektiver versorgt und die Heilungsprozesse beschleunigt werden. Daher ist es wichtig, dass die Medizinprodukte stets auf dem neuesten Stand der Technik sind und immer wieder überprüft werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.
Medizinprodukte nach Risikoklassen einstufen: MDR-Einteilung erklärt
Du hast sicher schon mal etwas über Medizinprodukte gehört, die nach Risikoklassen eingestuft werden. Aber weißt du auch, was es damit auf sich hat? Die Einteilung in Risikoklassen ist Teil der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und wurde eingeführt, um sicherzustellen, dass jedes Medizinprodukt entsprechend seines Risikos für die Patienten bewertet und klassifiziert wird. Die niedrigste Klasse ist Klasse 1 bzw. I, die für Produkte mit niedrigem Risiko für Patienten verwendet wird. Je höher die Risikoklasse, desto höher ist das zugrundegelegte Risiko des jeweiligen Medizinprodukts. Dabei werden neben dem Risiko des Produkts auch die Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten und die Notwendigkeit einer ärztlichen Betreuung berücksichtigt. Allerdings können einige Medizinprodukte unter der MDR in Risikoklassen eingestuft werden, die vielleicht etwas übertrieben erscheinen. Dies liegt daran, dass die Risikoklassifizierung eine komplexe Aufgabe ist und eine Kombination von Faktoren berücksichtigt werden muss. Daher ist es wichtig, dass du bei der Verwendung von Medizinprodukten stets vorsichtig bist, um ein hohes Maß an Patientensicherheit zu gewährleisten.
Verordnungsfähige Medizinprodukte: Was sind sie?
Du hast sicher schon einmal von verordnungsfähigen Medizinprodukten gehört. Aber was genau sind sie? Verordnungsfähige Medizinprodukte sind Produkte, die vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) auf Antrag als verordnungsfähig eingestuft wurden. Sie sind in der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie des G-BA gelistet. Dazu gehören zum Beispiel verschiedene Spül- und Inhalationslösungen, Mittel zur Bekämpfung des Kopflausbefalls und synthetischer Speichel. Diese Produkte können dann in Form einer Arzneimittelverordnung von Ärzten verschrieben werden. Diese verordneten Medizinprodukte werden von den Krankenkassen übernommen. Auch wenn es sich bei diesen verordnungsfähigen Medizinprodukten nicht um Arzneimittel handelt, sind sie dennoch ein wichtiger Teil der Behandlung.
MDR: Was ist die Medizinprodukteverordnung und wie wirkt sie sich aus?
Die Abkürzung MDR steht für Medical Device Regulation, auch bekannt als Medizinprodukteverordnung. Mit dem neuen Regulierungsrahmen werden die Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte und 90/385/EWG für aktive implantierbare Medizinprodukte ersetzt. Seit dem 25. Mai 2017 ist die MDR in Kraft. Aufgrund der neuen Regelungen müssen Hersteller von Medizinprodukten ihre Produkte nach den neuen Anforderungen zertifizieren. Dazu gehören unter anderem eine strengere Klassifizierung der Medizinprodukte, eine stärkere Beteiligung von Experten aus dem Gesundheitswesen und eine bessere Überwachung des Marktes. Auch die Kommunikation der Hersteller mit ihren Kunden muss verbessert werden, um die Sicherheit und Qualität der Produkte zu gewährleisten.
MDR & IVDR: Qualitätskontrolle für Händler
Du als Händler hast unter der MDR (und IVDR) eine verantwortungsvolle Aufgabe. Du musst dafür sorgen, dass die Medizinprodukte, die du vertreibst, CE-gekennzeichnet sind und eine gültige EU-Konformitätserklärung vorhanden ist. Daher ist es sehr wichtig, dass du entsprechende Prüfungen vornimmst, bevor du die Produkte an deine Kunden verkaufst. Eine effektive Qualitätskontrolle ist hier von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass sich alle Produkte an den gesetzlichen Anforderungen orientieren.
Gültige Gewerbeberechtigung notwendig für Medizinproduktverkauf in Österreich
Du als ambulanter Gesundheitsdienstleister solltest unbedingt darauf achten, dass du nur über eine gültige Gewerbeberechtigung verfügst, wenn du Medizinprodukte an Patienten verkaufen möchtest. Denn das Handeln mit solchen Produkten ist in Österreich streng reglementiert. Solltest du trotzdem ohne die entsprechenden Voraussetzungen handeln, drohen dir empfindliche Strafen. Vor allem bei einem Wettbewerbsverstoß können die Kosten schnell in die Höhe schnellen. Daher solltest du dich vorab informieren, ob du die notwendigen Voraussetzungen erfüllst und ob du die Gewerbeberechtigung besitzt. Nur so bist du auf der sicheren Seite.
Medizintechniker/innen: Verdienst bis zu 55.000 €/Jahr
Als Medizintechniker/in hast Du die Möglichkeit, ein durchschnittliches Jahresgehalt von 44700 € zu verdienen. Mit einer Berufserfahrung von mehreren Jahren und einer speziellen Qualifikation kannst Du ein Gehalt von bis zu 55000 € erzielen. Sogar ohne jegliche Berufserfahrung verdienst Du mindestens 38300 € pro Jahr. Als Medizintechniker/in hast Du also die Chance, ein attraktives Einkommen zu erzielen.
Kosten einer benannten Stelle: 30000-35000€
Du musst bei den Kosten für die benannte Stelle mit einem Betrag zwischen 30000-35000€ rechnen. Beachte aber, dass diese Kosten auch deutlich höher ausfallen können, je nachdem, wie viel Aufwand du betreibst. Bedenke aber auch, dass du auch große interne Aufwände aufwenden musst, um ein Qualitätsmanagementsystem aufzubauen. Hierzu gehören beispielsweise die Analyse und Bewertung von Problemen, die Entwicklung eines Verfahrens für die Qualitätskontrolle und die Schaffung eines Systems zur Überwachung und Verbesserung der Qualität. Diese Aufwände können den gesamten Prozess erheblich verteuern.
BfArM: Zulassung, Überwachung und Kontrolle von Arzneimitteln in DE
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine Bundesoberbehörde, die im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit angesiedelt ist. Es hat die Aufgabe, die Arzneimittelversorgung der Bevölkerung in Deutschland zu sichern, indem es den Zugang zu sicheren Arzneimitteln und medizinischen Produkten gewährleistet und die öffentliche Gesundheit schützt.
Das BfArM ist als zentrale Behörde für die Zulassung, Überwachung und Kontrolle von Arzneimitteln und Medizinprodukten in Deutschland zuständig. Es ist auch für die Aufsicht über den vertrauenswürdigen Umgang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten verantwortlich. Zudem erarbeitet es Richtlinien und Verordnungen, die für die Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung, Lagerung, Verteilung und Verwendung gelten. Darüber hinaus ist das BfArM für die Durchführung von klinischen Prüfungen, die Genehmigung von klinischen Prüfungen und die Beobachtung der Arzneimittel- und Medizinprodukteversorgung in Deutschland zuständig.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) trägt daher maßgeblich zur Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln und Medizinprodukten in Deutschland bei. Es bietet eine umfassende Beratung zu allen Fragen rund um die Arzneimittel- und Medizinprodukteversorgung in Deutschland und ist Ansprechpartner für alle Beteiligten, einschließlich der Ärzte, Apotheker, Patienten, Hersteller und Verbraucher. In seiner Arbeit wird das BfArM durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Internationale Kommission zur Prüfung von Arzneimitteln (ICH) unterstützt.
Heidelberger Ionenstrahl-Therapie: Hochmoderne Krebsbehandlung
Du hast schon mal von der Heidelberger Ionenstrahl-Therapie gehört? Dann weißt Du sicherlich, dass das Heidelberger Ionenstrahl-Therapiezentrum das größte und teuerste medizinische Gerät der Welt ist. Es wurde in den letzten Jahren erbaut und bietet die Möglichkeit, Krebspatienten mit einer hochmodernen Technologie zu therapieren. Der Ionenstrahl zerstört die Krebszellen und damit die Krankheit, während die gesunden Zellen unbeschadet bleiben. Die Therapie ermöglicht eine präzise und effektive Behandlung ohne schwere Nebenwirkungen. Dadurch können die Ärzte den Patienten eine größtmögliche Sicherheit bieten.
Qualifizierte Medizintechniker werden immer gefragter
Studien haben ergeben, dass der Bedarf an qualifizierten Medizintechnikern in den nächsten Jahren stark steigen wird. Experten schätzen, dass die Nachfrage um drei bis vier Prozent zunehmen wird. Der Grund dafür ist, dass die Medizintechnik ein sehr forschungsintensiver Bereich ist. Da neue Technologien schnell umgesetzt werden müssen, ist es wichtig, dass dazu qualifizierte Fachkräfte bereitstehen. Außerdem wird die Medizintechnik immer komplexer und somit wird es immer wichtiger, dass sich die Medizintechniker stetig weiterbilden, um auf dem neuesten Stand zu bleiben. Deshalb ist es eine gute Idee, sich als Medizintechniker zu spezialisieren, um wettbewerbsfähig zu bleiben.
Medizinprodukteberater/in – Gehalt, Aufgaben, Berufserfahrung
Als Medizinprodukteberater/in kannst Du mit einem durchschnittlichen Jahresgehalt von 42.800 Euro rechnen. Die Gehaltsspanne für diesen Beruf liegt zwischen 36.800 Euro und 53.200 Euro. Mit zunehmender Berufserfahrung und den entsprechenden Qualifikationen kannst Du auch höhere Gehälter erzielen. In der Regel arbeiten Medizinprodukteberater/innen in Krankenhäusern, Arztpraxen oder Unternehmen der Medizintechnik. Auch sie beraten Ärzte und Patienten bei der Auswahl und Anwendung von medizinischen Geräten. Zudem informieren sie über Untersuchungsmethoden und geben Hilfestellung bei der Verwendung von Diagnosegeräten. Weiterhin kontrollieren sie die Funktionsfähigkeit der medizinischen Geräte und unterstützen bei der Wartung und Reparatur.
Medizinprodukteberater: Qualifikationen bis 2022 erforderlich
Bis 2022 müssen Medizinprodukteberater, die berufsmäßig Fachkreise über Medizinprodukte informieren und in die sachgemäße Anwendung einweisen, bestimmte Qualifikationen erfüllen. Damit die Tätigkeit ausgeübt werden darf, muss der Berater über das notwendige Fachwissen zu den jeweiligen Medizinprodukten verfügen. Dazu gehören unter anderem eine sorgfältige Beratung und eine sichere Anwendung. Außerdem muss der Berater über Kenntnisse der geltenden medizinprodukterechtlichen Bestimmungen sowie der einschlägigen Normen und Richtlinien verfügen. Um die entsprechenden Anforderungen zu erfüllen, ist es ratsam, sich rechtzeitig fortzubilden.
Was ist die Apothekenpflicht für Medizinprodukte?
Du hast schon einmal von der Apothekenpflicht für Medizinprodukte gehört, aber weißt nicht genau, was das bedeutet? Grundsätzlich lässt sich sagen, dass die Apothekenpflicht eine Ausnahme darstellt. Normalerweise sind alle Medizinprodukte, die sich rechtmäßig im Verkehr befinden, frei verkäuflich. Aufgrund besonderer Anforderungen, wie zum Beispiel einer speziellen Beratung, kann es aber vorkommen, dass der Verkauf eines Medizinproduktes nur in einer Apotheke erlaubt ist. Dies ist dann durch eine entsprechende Regelung im Arzneimittelgesetz vorgeschrieben. Daher gilt: Einige Medizinprodukte sind nur in Apotheken erhältlich.
Schlussworte
Medizinische Geräte werden normalerweise von Krankenhäusern, Arztpraxen, Forschungseinrichtungen und anderen medizinischen Einrichtungen gekauft. Manchmal kaufen auch private Unternehmen medizinische Geräte, um sie an Krankenhäuser oder andere Einrichtungen zu vermieten oder zu verkaufen. Außerdem gibt es auch spezialisierte Unternehmen, die medizinische Geräte verkaufen.
Der Kauf medizinischer Geräte ist eine ernsthafte Angelegenheit, die man nicht auf die leichte Schulter nehmen sollte. Deshalb solltest du immer sicherstellen, dass du das richtige Gerät kaufst, das deinen Bedürfnissen am besten entspricht. Dazu ist es hilfreich, sich mit Experten zu beraten und sorgfältig über verschiedene Optionen nachzudenken. Auf diese Weise kannst du sicher sein, dass du das beste medizinische Gerät für dich erhältst.
