Hallo zusammen! Heute werden wir uns ansehen, was es mit dem Kürzel MDR in der Medizin auf sich hat. Viele von euch haben bestimmt schon einmal davon gehört, aber wissen nicht genau, was es bedeutet. Deswegen widmen wir uns heute dem Thema und gucken uns an, was hinter MDR steckt. Also, lasst uns loslegen!
MDR ist die Abkürzung für „multiresistente Mikroorganismen“, die gegen mehrere Arten von Antibiotika resistent sind. Solche Mikroorganismen können schwere Krankheiten und Infektionen verursachen, die schwer zu behandeln sind. Deshalb ist es wichtig, dass Du immer Deine Hände waschst und die Hygieneregeln einhältst, um eine Infektion zu verhindern.
Neue EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) ab Mai 2017
Mai 2017 in Kraft.
Du hast sicherlich schon von der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) gehört. Sie ersetzt die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) sowie die Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG). Mit der MDR wurden die Sicherheitsanforderungen an Medizinprodukte erhöht und die Anforderungen an die Notifizierungsstellen verschärft. Die MDR wurde am 5. Mai 2017 veröffentlicht und trat am 25. Mai 2017 in Kraft. Dadurch soll sichergestellt werden, dass Patientinnen und Patienten auf EU-Ebene eine einheitlich hohe Sicherheit bei der Anwendung von Medizinprodukten haben.
Medizinprodukteverordnung (MDR): UDI-System zur eindeutigen Produktidentifikation
Du hast sicher schon mal von der Medizinprodukteverordnung (MDR) gehört. Sie sorgt dafür, dass Medizinprodukte lückenlos identifizierbar und nachverfolgbar sind. Dafür wird ein System zur eindeutigen Produktidentifikation (Unique device identifier – UDI) eingeführt. Das bedeutet: Jedes Medizinprodukt muss einen einmalig zugewiesenen UDI-Code haben. Dieser Code ermöglicht es, das Produkt schnell und eindeutig zu identifizieren. So kann sichergestellt werden, dass die Patienten stets bestmöglich versorgt werden. Mit Hilfe des UDI-Systems kannst du stets den aktuellen Stand des Produkts im Zusammenhang mit der Herstellung und dem Verkauf nachverfolgen.
Medizinprodukte: Alltägliche Gegenstände und modernste Technologie
Du hast schon mal etwas von Medizinprodukten gehört? Dann kennst Du sicherlich auch schon einige von ihnen. Medizinprodukte sind nämlich nicht nur die neuesten Technologien, sondern auch alltägliche Gegenstände wie Zahnseide, Pflaster und Bandagen. Sie sind ein wichtiger Bestandteil des medizinischen Sektors und tragen zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei. Aber auch die modernsten Technologien, wie Computertomografen oder Röntgengeräte, können als Medizinprodukte bezeichnet werden. Sie ermöglichen eine genaue Diagnose und eine effiziente Behandlung. Mit ihrer Hilfe können schwerwiegende gesundheitliche Probleme schneller und sicherer behandelt werden. So tragen Medizinprodukte dazu bei, dass wir uns fit und gesund fühlen!
Kaufe Medizinprodukte sicher: Informiere Dich vorher!
Du hast vor, ein Medizinprodukt, wie zB ein Blutdruckmessgerät, Inhaliergerät oder Fieberthermometer, in einem Drogeriemarkt, Discounter oder in der Apotheke zu kaufen? Dann musst du wissen, dass diese Produkte nicht unter den Geltungsbereich der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) fallen. Diese Produkte können ohne ärztliche Verordnung gekauft werden, um zB eine Erkältung selbst zu behandeln oder den Blutdruck zu überwachen. Allerdings solltest du vorsichtig sein und dich gut über die einzelnen Produkte informieren, bevor du sie benutzt. Auch wenn die Produkte ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind, solltest du ihre richtige Anwendung kennen, um dich selbst und andere vor möglichen Schäden zu schützen.
Zahnbürsten und Brillen als Gegenstände des täglichen Bedarfs
In Deutschland gelten Zahnbürsten und Brillen nicht wie Medizinprodukte, sondern als Gegenstände des täglichen Bedarfs. Das bedeutet, dass sie zwar ebenfalls strengen Auflagen unterliegen, jedoch nicht den gleichen Anforderungen entsprechen müssen wie Medizinprodukte. So sind beispielsweise Zahnbürsten nicht verpflichtet, eine CE-Kennzeichnung zu tragen. Stattdessen sollten Verbraucher*innen darauf achten, dass die Bürsten ein hohes Maß an Hygiene und Sicherheit bieten. Dies ist besonders wichtig, wenn sie für mehrere Personen verwendet werden, da sonst das Risiko einer Ansteckung, z.B. mit Bakterien, besteht. Bei Brillen ist es zudem wichtig, dass sie eine gute Passform haben und optisch ansprechend sind, um zu verhindern, dass das Sehvermögen beeinträchtigt wird.
Zahnbleichmittel: H2O2- und Carbamidperoxid-Gehalt beachten!
Du hast schon mal von Zahnbleichmitteln gehört? Einige können H2O2 und Carbamidperoxid enthalten. Wenn der Gehalt von H2O2 mehr als 3,6 % beträgt, bzw. der Carbamidperoxid-Gehalt entsprechend umgerechnet, dann gelten solche Zahnbleichmittel nach aktueller Rechtslage als Medizinprodukte. Das bedeutet, dass man diese nur bei einem Arzt oder Zahnarzt anwenden sollte. Man sollte also vor der Anwendung immer einen Experten zu Rate ziehen.
Medical-IT-Produkte: Erfüllen Normen DIN EN IEC 60950, 60601-1 & 60601-1-2
Ein PC, der nach den Anforderungen der IT-Norm DIN EN IEC 60950 gebaut wird und die Anforderungen nach DIN EN IEC 60601-1 und DIN EN IEC 60601-1-2 erfüllt, ist ein sogenanntes Medical-IT-Produkt und nicht unbedingt ein Medizinprodukt. Diese Produkte werden speziell für die Nutzung in medizinischen Einrichtungen konstruiert und sind mit besonderen Sicherheitsanforderungen und Eigenschaften ausgestattet. Dazu gehören unter anderem eine stärkere Elektromagnetische Verträglichkeit, eine höhere Schutzart gegen Feuchtigkeit und eine erhöhte Robustheit. Außerdem müssen sie eine höhere Anforderungen an die Anti-Vandalismus-Stabilität erfüllen, damit sie auch in Räumen mit hoher Patienten-Dichte, wie zum Beispiel Krankenhäusern, eingesetzt werden können.
Medizinprodukte: Einwandfrei und Zertifiziert für sichere Anwendung
Du hast schon mal von Medizinprodukten gehört? Wenn ja, dann weißt du bestimmt, dass sie eine medizinische Zweckbestimmung haben und vom Hersteller für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind. Sie sind sowohl in stationären als auch in ambulanten Einrichtungen einsetzbar und können diagnostische, therapeutische oder prophylaktische Zwecke erfüllen. Zu den Medizinprodukten gehören zum Beispiel OP-Instrumente, medizinische Geräte, implantierbare Produkte, In-vitro-Diagnostika und vieles mehr. Da sie eine besondere Gefahr für die Gesundheit des Patienten darstellen können, müssen sie regelmäßig überprüft und gewartet werden. Dabei ist es wichtig, dass sie sich in einem einwandfreien Zustand befinden, damit sie ihre Funktionen sicher und effektiv ausführen können. Deshalb ist es ratsam, sich bei der Auswahl eines Medizinprodukts für ein zertifiziertes und qualitativ hochwertiges Produkt zu entscheiden.
Medizinprodukte: 4 Risikoklassen und Unterklassen
Gemäß den Klassifizierungsregeln der Medizinprodukte werden diese in vier Risikoklassen unterteilt, nämlich I, IIa, IIb und III. Diese Einteilung richtet sich je nach Risiko, das durch die Anwendung des entsprechenden Medizinprodukts entstehen kann. Es gibt auch noch einige Unterklassen, nämlich Is und Im. Is steht für sterile Klasse I Produkte, die nicht nur einfache Bedienung, sondern auch eine hohe Sicherheit bieten. Im bezeichnet Klasse I Produkte mit Messfunktion, die ebenfalls eine hohe Sicherheit garantieren. Diese Produkte eignen sich besonders, wenn du ein Medizinprodukt benötigst, das dir eine präzise und sichere Anwendung bietet.
Medizinprodukte: Implantate, Katheter, Kondome, etc.
Du hast vielleicht schon mal von Implantaten, Kathetern, Kondomen, Rollstühlen und Brillen gehört. Aber wusstest du, dass alle diese Dinge Medizinprodukte sind? Medizinprodukte sind Gegenstände oder Stoffe, die in unserem Körper eingesetzt werden, ohne jedoch in dessen Prozesse einzugreifen. Meist haben sie einen äußerlichen, physikalischen Effekt. Zum Beispiel dienen Implantate der Wiederherstellung von Knochen oder Gelenken. Katheter werden bei medizinischen Eingriffen und der Diagnose verschiedener Krankheiten verwendet. Kondome schützen vor sexuell übertragbaren Krankheiten und ungewollter Schwangerschaft. Rollstühle helfen Menschen mit Mobilitätsproblemen, sich fortzubewegen. Brillen unterstützen Menschen beim Sehen.
MDR-Übergangsfrist 2021: Bleiben Sie auf dem Laufenden
Du wirst wahrscheinlich schon gehört haben, dass die europäische Verordnung über Medizinprodukte (EU) 2017/745 (MDR) die Richtlinien über Medizinprodukte (93/42/EWG, MDD) und aktive implantierbare Medizinprodukte (90/385/EWG, AIMDD) ersetzt. Die MDR ist 2017 in Kraft getreten und nach einer Übergangsfrist trat sie am 26. Mai 2021 vollständig in Kraft. Dies bedeutet, dass seit diesem Datum die neuen Anforderungen der MDR für alle Medizinprodukte gelten. Es ist wichtig, dass Du in Bezug auf die neuen Anforderungen auf dem Laufenden bleibst, um sicherzustellen, dass Deine Produkte den Anforderungen entsprechen.
Was sind Medizinprodukte? MPG & MDR erklärt
Du hast schon mal von Medizinprodukten gehört, hast aber keine Ahnung, was das eigentlich ist? Medizinprodukte sind Produkte, die zur Diagnose, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen verwendet werden. Dazu gehören unter anderem Pflaster, Katheter, Stents, Implantate, Rollstühle, Orthesen oder Prothesen. Diese Produkte müssen nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) eine ausreichende Sicherheit und Qualität garantieren. Ab 2020 werden sie von der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR (Medical Device Regulation) abgedeckt, die die Anforderungen an Sicherheit und Qualität weiter erhöht. Aufgrund dieser Gesetze ist es wichtig, dass alle Hersteller, die Medizinprodukte herstellen, höchste Qualitätsstandards einhalten. Auf diese Weise kann sichergestellt werden, dass Patienten und Konsumenten ein sicheres und wirksames Produkt erhalten.
Gesünder und glücklicher leben: „Leichter leben“ mit Dr. Wimmer & Uhlig
Das Erste startet am 22. August ein neues Format „Leichter leben“. Dr. Johannes Wimmer und Elena Uhlig begleiten in 50-minütigen Folgen die Zuschauer auf ihrem Weg zu einem gesünderen und glücklicheren Leben. Bis zum 9. September läuft die Serie montags bis freitags um 14:10 Uhr im Ersten.
In „Leichter leben“ erhalten die Zuschauer eine Fülle an Informationen, Inspirationen und Tipps. Dabei werden Themen wie Ernährung, Bewegung und Entspannung beleuchtet. Zudem gibt es einige interessante Gäste, die dem Publikum ihre persönlichen Erfahrungen mit gesunder Lebensführung vermitteln. So kannst du deinen Alltag zwar nicht über Nacht verändern, doch kleine Schritte helfen dabei, ein gesünderes und glücklicheres Leben zu führen.
Es lohnt sich also, einzuschalten und sich auf die Reise zu einem gesünderen und glücklicheren Leben zu begeben. „Leichter leben“ mit Dr. Johannes Wimmer und Elena Uhlig startet am 22. August und läuft bis zum 9. September montags bis freitags um 14:10 Uhr im Ersten. Schalte ein und lass dich inspirieren!
Medizinprodukte: Neue Regeln ab 26. Mai 2021 – Übergangsfristen
Der 26. Mai 2021 ist ein wichtiges Datum, wenn es um Medizinprodukte geht. Ab diesem Tag gelten engere Regeln für die Zertifizierung. Doch es gibt eine gute Nachricht: Für Medizinprodukte mit einem Zertifikat oder einer Konformitätserklärung, die vor dem 26. Mai 2021 ausgestellt wurden, wird die Übergangsfrist verlängert. Das heißt, du hast mehr Zeit, um dein Produkt nach den neuen Regeln zertifizieren zu lassen.
Für maßgefertigte implantierbare Produkte der Klasse III gilt eine Übergangsfrist bis zum 26. Mai 2026. Bei anderen Medizinprodukten endet die Übergangsfrist am 26. Mai 2024. Es ist also wichtig, dass du dich rechtzeitig mit deinem Zertifizierungspartner in Verbindung setzt, um dein Medizinprodukt unter die neuen Regeln zu bringen. Denn nur so kannst du sicherstellen, dass du die gesetzlichen Vorschriften erfüllst und dein Produkt weiterhin auf dem Markt anbieten kannst.
MDR: Was Du als Verbraucher über die neue Verordnung wissen musst
Du fragst Dich sicher, wie die neue Medizinprodukteverordnung (MDR) Dich betrifft. Die Verordnung ist zunächst einmal für alle Hersteller von in der EU vertriebenen Medizinprodukten relevant. Sie schreibt vor, dass diese konkrete Daten zu ihren Produkten erheben und zugänglich machen müssen. Diese Anforderungen gelten für alle Produkte, die nach dem 26. Mai 2021 auf den Markt kommen. Doch auch für Dich als Verbraucher hat die MDR Auswirkungen. So müssen Hersteller selbstständig Produktsicherheitstests durchführen und sicherstellen, dass die Produkte höchste Ansprüche an die Qualität erfüllen. Zudem sollst Du als Verbraucher noch besser über die Produkte informiert werden. So kannst Du Dir sicher sein, dass durch die MDR nur hochwertige und sichere Produkte auf den Markt kommen.
Erfahre Alles über die Medical Device Regulation (MDR)
Hast Du schon von der Medical Device Regulation (MDR) gehört? Die MDR ersetzt das bisherige Medizinproduktegesetz (MPG) und gilt direkt, ohne dass sie vorher in nationales Gesetz überführt werden muss.
Der wesentliche Unterschied zur MDD (Medical Device Directive) ist, dass die MDR viel mehr Inhalte und Anforderungen enthält. Es handelt sich dabei um strengere Kontrollen, strengere Anforderungen an die Dokumentation und strengere Anforderungen an die technischen Daten.
Außerdem wird ein neuer Begriff eingeführt, nämlich UDI (Unique Device Identification). Dieser ermöglicht eine eindeutige Identifizierung eines jeden Medizinproduktes. Zudem enthält die MDR eine neue Klassifizierungsregelung und auch neue Anforderungen an die Klinische Bewertung.
Du siehst also, dass die MDR einige Neuerungen mit sich bringt, die das MPG ersetzen. Es ist wichtig, dass Du Dich mit den neuen Anforderungen vertraut machst, um sicherzustellen, dass Dein Produkt den neuen Vorschriften entspricht.
MDR: Was Verbraucher*innen wissen müssen
Du solltest als Verbraucher*in auf der sicheren Seite sein und dich darüber informieren, was der MDR von Händlern verlangt. Es gibt einige wichtige Punkte, die du beachten solltest, wenn du ein Produkt kaufen möchtest, das den Richtlinien der MDR entsprechen muss. Zunächst solltest du überprüfen, ob das Produkt eine CE-Kennzeichnung trägt, ob eine Konformitätserklärung ausgestellt wurde und ob der Importeur seinen Namen und seine Anschrift auf dem Produkt, der Verpackung oder einem Dokument angegeben hat. Weiterhin ist es wichtig, dass du dir die relevanten Produktsicherheitsrichtlinien anschaust, um sicherzustellen, dass das Produkt den Mindestanforderungen entspricht. Diese Informationen sollten in der Produktdokumentation leicht zugänglich sein.
MDR THÜRINGEN – Geplante Abschaltungen und Einschränkungen
Du hast Probleme beim Empfang von MDR THÜRINGEN – Das Radio, aber auch anderer Hörfunk- und Fernsehprogramme? Dann kann es sein, dass gerade Wartungsarbeiten an Sendeanlagen durchgeführt werden. Dadurch werden diese vorübergehend abgeschaltet oder in ihrer Leistung heruntergefahren. Damit Du weißt, wann es zu Einschränkungen kommen kann, haben wir hier eine Übersicht aller geplanten Abschaltungen für Dich. Informiere Dich also regelmäßig, um immer up-to-date zu sein.
MDR Gründung 1991: Einheitliche Programmlandschaft für Sachsen, Sachsen-Anhalt & Thüringen
Im Mai 1991 wurde der Mitteldeutsche Rundfunk (MDR) als Dreiländeranstalt für die Länder Sachsen, Sachsen-Anhalt und Thüringen gegründet. Damit wurde ein neuer Sender geboren, der zu einer einheitlichen Programmlandschaft beitragen sollte. Am 1. Januar 1992, unmittelbar nach dem Sendeschluss des Deutschen Fernsehfunks (DFF), ging der MDR dann auf Sendung. Seitdem bietet der Sender seinen Zuschauerinnen und Zuschauern ein breites Programm aus unterschiedlichen Sendungen, Reportagen, Dokumentationen, Nachrichten und vielen weiteren Formaten.
MDR-Programm: Regionalmagazine über Satellit, Kabel, DVB-T2 HD, IPTV oder im Internet
Du kannst das Fernsehprogramm des MDR auf verschiedenen Wegen empfangen: über Satellit, Kabel, DVB-T2 HD, IPTV und im Internet. Ab 19 Uhr hast Du dann die Möglichkeit, die Regionalmagazine MDR SACHSENSPIEGEL, MDR SACHSEN-ANHALT HEUTE und MDR THÜRINGEN JOURNAL parallel zu schauen. Es ist eine tolle Gelegenheit, sich über die Ereignisse in Deiner Region zu informieren.
Zusammenfassung
MDR bedeutet in der Medizin „multiresistente Bakterien“, die gegen eine Vielzahl von Antibiotika resistent sind. Diese Bakterien können schwere gesundheitliche Folgen haben, weshalb es wichtig ist, sie zu erkennen und zu behandeln. Deshalb ist es wichtig, dass du regelmäßig zu deinem Arzt gehst, um deine Gesundheit zu überprüfen und zu schützen.
MDR bedeutet in der Medizin multi-drug-resistent, was bedeutet, dass ein Bakterium resistent gegen mehrere Antibiotika ist. Es ist wichtig, dass du dir bewusst bist, dass du dich vor MDR schützen musst, indem du deinen Körper gesund hältst und dir bei Symptomen rechtzeitig professionelle Hilfe holst. Auf diese Weise kannst du einer MDR-Infektion vorbeugen.
